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晚期癌症患者双保险新疗法全球首个双抗ADC获批临床

发表时间:2025-04-27 12:21:40 来源:开云app

  。消息一出,业内纷纷感叹:中国创新药企又一次站上了抗癌研发的“无人区”。

  如果把传统化疗比作“无差别轰炸”,那么ADC药物更像是“精准导弹”。它的设计思路很巧妙:用一个抗体(导航系统)锁定癌细胞表面的特定蛋白,再通过化学“连接臂”把剧毒药物(弹头)精准投放到肿瘤内部,实现“定点爆破”。

  而JS212的突破在于,它把导航系统升级成了“双保险”——同时靶向EGFR和HER3两种蛋白。这两种蛋白在肺癌、乳腺癌、头颈癌等实体瘤中高表达,且常常“狼狈为奸”:当患者对EGFR靶向药产生耐药性时,HER3往往会异常活跃,让癌细胞“死灰复燃”。JS212的双重锁定,既能覆盖更广泛的肿瘤类型,又能堵住耐药漏洞,相当于给癌细胞来了个“双重围剿”。

  不过科研人员也坦言,动物实验成功只是第一步。接下来的人体试验才是真正的“大考”——毕竟人类肿瘤的复杂性远超实验室模型。

  这款药物的诞生,背后是本土产业链的深度协作。君实生物负责前端研发,而生产重任交给了东曜药业——此公司在ADC领域深耕十年,拥有亚洲领先的OEB-5级别生产线(能安全处理高毒性药物),从抗体合成到毒素组装都能“一条龙”完成。

  东曜药业CEO刘军博士提到:“十年前我们建ADC平台时,国内同行还很少。现在中国不仅有了自主研发的双抗ADC,连生产工艺都实现了自主可控。”这或许解释了为什么君实生物选择本土合作伙伴:从研发到生产,中国药企已形成完整生态链。

  目前全球双抗ADC研发刚起步,而中国已有11款同类药物在研,其中4款进入临床阶段。除了JS212,进度最快的当属百利天恒的BL-B01D1(同样靶向EGFR/HER3),其III期临床试验已在2025年3月完成首例患者入组。这种“你追我赶”的态势,恰恰印证了中国创新药企的爆发力。

  君实生物创新研究院副院长童景博士透露,公司还有多款双抗药物在研,涵盖PD-1×VEGF、CD3×CD20等热门靶点。这些布局不仅瞄准国内市场,更剑指全球抗癌药竞争的制高点。

  从跟随到领跑,从单兵作战到全产业链突围,JS212的临床获批不仅是一则行业新闻,更是一份中国创新药企交给世界的“技术宣言”。当这样的突破慢慢的变多,“治癌难”的困局,或许真能被我们这代人改写。

  免责声明:本文内容仅作疾病科普与科研进展分享,不构成任何用药指导或治疗方案推荐。读者需知悉,目前该项目仍处于临床研究阶段,其安全性与有效性尚未最终确认。

  从抗体到毒素组装全部自主可控,这才是真正的产业链硬实力!君实+东曜的组合,让世界看到中国ADC研发从追赶到超越的加速度[玫瑰]

  您好,可以去君实生物官网查询,或者在国家药监局临床试验公示平台查询具体实际的要求哈[作揖][作揖]

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